杜邦DuPont IntegraTec Modules IntegraPac IP-51XP Ultrafiltration Membrane超滤膜UF Membrane 生物制药 GMP 纯化水原水预处理运维管控

 

杜邦DuPont IntegraTec Modules IntegraPac IP-51XP Ultrafiltration Membrane超滤膜UF Membrane  生物制药 GMP 纯化水原水预处理运维管控

       制药纯化水系统受原水微生物干扰易滋生活性炭菌膜、EDI 树脂污染，GMP 规范对进水微生物管控阈值严苛，杜邦DuPont IntegraTec Modules IntegraPac IP-51XP Ultrafiltration Membrane超滤膜UF MembraneXP 食品级 PVDF 全物理除菌，细菌病毒截留率≥99.99%，产水微生物＜1CFU/mL，满足 GMP 纯化水前置过滤标准，一体化集成结构支持整套膜组同步 CIP 在线清洗，省去分拆单支药洗的大量工时DuPont Spain。集成出厂配件统一规格，符合制药车间洁净运维管理要求。

       杜邦DuPont IntegraTec Modules IntegraPac IP-51XP Ultrafiltration Membrane超滤膜UF Membrane安装于十万级洁净辅房，管路配套无菌取样阀便于每日水质抽检；投产前整套系统无菌水循环 12h 同步巴氏消毒，每周低浓度次氯酸钠在线保养。解决制药厂纯化水分段清洗繁琐、微生物管控难度大痛点，适配化学制药、生物制剂、医疗器械清洗纯水预处理项目。